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南通澤林對iso9001認證新版范圍、領導作用的解讀

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南通澤林對iso9001認證新版范圍、領導作用的解讀

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南通澤林對iso9001認證新版范圍、領導作用的解讀?南通澤林認證百家號10-1907:20已關注南通澤林對iso9001認證新版范圍、領導作用的解讀?質量管理體系要素?本標準為下列組織規定了質量管理體系要求:?a)需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力;?b)通過體系的有效應用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。?本標
南通澤林對iso9001認證新版范圍、領導作用的解讀
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南通澤林認證
百家號10-19 07:20
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南通澤林對iso9001認證新版范圍、領導作用的解讀
 
質量管理體系 要素
 
本標準為下列組織規定了質量管理體系要求:
 
a) 需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力;
 
b)通過體系的有效應用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。
 
本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。
 
注1:本標準中的術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。
 
注2:法律法規要求可稱作法定要求。
 
【解讀】基于ISO9001:2015標準質量管理體系的目的“穩定并持續提升滿足顧客與適用法規標準要求產品或服務的能力”,本標準中產品是指組織輸出的最終產品,雖然如此,各組織在編制自己的體系文件時也可將“產品”的范圍涵蓋原輔料、在制品與(最終)成品,這樣定義的好處之一就是在編制《不合格產品控制》程序時涵蓋所有的過程產品。適用法規標準要求是對顧客要求的強制性有力補充,很多情況下,顧客提不出什么具體的明示要求,或者沒有機會提出要求,這樣“適用法規標準要求”就確保最終交付給顧客產品的質量底線,這與國內的《產品質量法》、《食品安全法》要求相一致。
 
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5.1 領導作用和承諾
 
5.1.1 總則
 
最高管理者應該通過以下方面,證實其對質量管理體系的領導作用和承諾:
 
a) 對質量管理體系的有效性負責;
 
b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境相適應,與戰略方向相一致;
 
c) 確保質量管理體系要求融入組織的業務過程;
 
d) 促進使用過程方法和基于風險的思維;
 
e) 確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;
 
f) 溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;
 
g) 確保質量管理體系實現其預期結果;
 
h) 促使人員積極參與,指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻;
 
i) 推動改進;
 
j) 支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。
 
注:本標準使用的“業務”一詞可廣泛地理解為涉及組織存在目的的核心活動,無論是公有、私有、營利或非營利組織。
 
【解讀】具體“證實最高管理者(例如“總經理”)對質量管理體系的領導作用和承諾”方式如下(這些方式可在《質量手冊》對應條款中引用以下描述即可):
 
對a)要求:為組織基于ISO9001質量管理體系建立提供資源與支持,通過主持管理評審來確定體系的有效性、必要時改進并提升有效性,督促認證審核負面發現的整改,負責實現總部下發的公司年度經營目標(銷量與利潤);
 
對b)要求:發布質量方針,組織各部門經理制定并發布年度質量目標(總部下發的各類質量BSC標準自動成為公司質量目標),督促各部門層層分解落實公司質量目標。
 
對c)要求:在建立組織自身質量管理體系時,將標準所有要素要求按照組織的實際對應質量管理活動來具體表達(示例見以上表3-3“某制造型組織公司所策劃的對應ISO9001:2015標準的質量管理過程”)。有時組織的某項具體質量管理范圍與高度還會超過標準對應要素的要求,編制適宜于組織行業及其自身特點的《質量手冊》是滿足本條款要求的最佳途徑。
 
對d)要求:必要與可行時,為每個跨部門活動編制相應的程序文件,在編制過程中使用烏龜圖方法來確保五個方面的輸入是充分與適宜的,且輸入與輸出能夠與上下前后的其他管理過程(程序)銜接起來,且接口的職責權限也得到清楚概定,風險與機遇評價結果也融于對應管理過程策劃(主要為程序文件編制、質量目標編制與實現)與實施之中。
 
對e)要求:針對每個過程策劃使用烏龜圖就可以看出過程五個方面的輸入是否充分,其中三個方面的輸入就直接與資源(人力資源:技能素質、職責與授權,設備設施與工具資源,原材料與能資源)有關,發現資源配置不充分時,應予以補充,這是最高管理者最主要的職責之一。
 
對f)要求:通過經過策劃的內部會議、郵件、專題討論會、組織內部網絡、鼓勵員工質量改進提案等形式,溝通質量管理體系及遵守其要求的價值與收益(好處)。
 
對g)要求:通過制定發布年度最重要的質量管理體系輸出目標——質量目標(顧客滿意度為必需指標),并輔以監視與測量、不符合與糾正措施以及持續加以改進等途徑,來確保組織質量管理體系實現自身確定的預期結果(持續提供了滿足顧客要求與適用法規要求、組織與相關方要求的產品與服務)。
 
對h)要求:通過全員質量管理溝通、指導與培訓活動,提升全員質量管理意識技能,再通過績效考核、薪酬福利持續提升、激勵機制切實執行、鼓勵與獎勵員工質量改進提案等活動,激發員工參與質量管理活動并主動改進其績效的主動性、積極性與持久性,從而為組織的質量管理及其業績的持續提升打下最堅實的基礎。
 
對i)要求:通過策劃、建立與有效實施有利于員工持續改進的氛圍與機制,激發員工質量管理改進的創造力、熱情、主動性與持久性。
 
對j)要求:通過針對每項質量管理活動中各級管理者的充分授權于職責分配,包括編制有效的融入過程與過程方法的程序文件、專項質量改進計劃、質量方針的層層分解落實、質量管理BSC指標考核,以及管理層質量管理獎、進步獎設置等,來提升與激發各級質量管理者在所負責范圍區域內質量管理的帶頭、示范、指導作用。
 
5.1.2 以顧客為關注焦點
 
最高管理者應通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:
 
a) 確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求;
 
b) 確定和應對風險和機遇,這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力;
 
c)始終致力于增強顧客滿意。
 
【解讀】在組織的《質量手冊》對應條款中像如下描述,即可滿足本條款要求并與組織實際情況相適宜。示例如下:
 
《質量手冊》5.1.2 以顧客為關注焦點
 
總經理通過以下活動,履行其以顧客為公司關注焦點的示范作用與鄭重承諾:
 
a)通過精心策劃與有效執行《顧客要求確定、理解與持續滿足管理程序》《適用質量管理法規標準識別、遵守與合規評價管理程序》,確保顧客要求與適用質量管理相關的使用要求得到持續獲取、理解、識別、遵守、評價、改進與持續性滿足。
 
b)通過精心策劃與有效執行《質量管理風險和機遇評估、應對措施及其評價管理程序》、《質量?;芾沓絳頡?,識別出可能影響公司產品與服務質量以及持續提升顧客滿意能力的各種風險和機遇,并通過制定出適宜的應對措施、監視與評審應對措施效果來確保這些風險與機遇得到控制,包括可能獲得的正面影響。
 
a)正如公司愿景、使命、質量方針所體現的信念那樣,持續致力于提升顧客滿意能力不僅是公司質量管理的核心所在,也是決定公司可持續發展的決定性因素,所有的質量管理過程及其活動皆是圍繞這一核心目的展開的。
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